60 Co-γ射线辐照灭菌对水蛭药粉品质的影响研究
张微1,2 , 韩振明1,2 , 杨梅1,2 , 关永霞1,2 , 马云1,2 , 杜昊忱1,2 , 张贵民2,3
1. 鲁南厚普制药有限公司,山东 临沂 276006; 2. 中药制药共性技术国家重点实验室; 3. 鲁南制药集团股份有限公司
Effects of 60 Co-γ ray irradiation sterilization on the quality of Whitmania pigra medicinal powder
ZHANG Wei1,2 , HAN Zhenming1,2 , YANG Mei1,2 , GUAN Yongxia1,2 , MA Yun1,2 , DU Haochen1,2 , ZHANG Guimin2,3
1. Lunan Houpu Pharmaceutical Co., Ltd., Linyi 276006 China; 2. State Key Laboratory of Generic Manufacture Technology of Traditional Chinese Medicine; 3. Lunan Pharmaceutical Group Co., Ltd.
摘要 目的 研究不同剂量60 Co-γ射线辐照灭菌对水蛭药粉成分及卫生学指标的影响,为水蛭灭菌工艺提升提供依据。方法 使用不同剂量60 Co-γ射线对水蛭药粉进行辐照灭菌,对灭菌前后的水蛭的水分、总灰分、酸不溶性灰分、pH值、重金属及有害元素、黄曲霉毒素、抗凝活性等药典要求检查项进行测定,以及对微生物含量等卫生学指标进行测定,并对不同剂量60 Co-γ射线辐照灭菌的水蛭药粉进行化学成分HPLC图谱分析。结果 不同剂量60 Co-γ射线辐照前后水蛭药粉中的水分、总灰分、酸不溶性灰分、pH值、重金属及有害元素、黄曲霉毒素和抗凝活性无明显差异;水蛭药粉在不同剂量60 Co-γ射线辐照灭菌前后,各试验组之间卫生学指标差异明显,8 kGy及以上的60 Co-γ射线动态辐照可对微生物进行有效杀灭;高效液相色谱测定灭菌前后7种化学成分无明显差异,灭菌前后质量稳定。结论 60 Co-γ射线辐照可有效杀灭水蛭药粉中微生物,8~10 kGy的剂量效果最佳,辐照灭菌前后药粉药典检查项无明显差异,辐照后的药粉品质更优。
关键词 :
60 Co-γ射线 ,
辐照灭菌 ,
水蛭 ,
品质
收稿日期: 2020-01-07
基金资助: 临沂市兰山区科技创新发展计划专项(1811),临沂市自主创新重大专项(2019ZDZX001)
通讯作者:
张贵民,E-mail:lunanzhangguimin@163.com
E-mail: lunanzhangguimin@163.com
作者简介 : 张微(1985-),女,硕士,从事中药新药研发与质量控制,E-mail:zhangxiaowei6578@163.com
引用本文:
张微, 韩振明, 杨梅, 关永霞, 马云, 杜昊忱, 张贵民. 60 Co-γ射线辐照灭菌对水蛭药粉品质的影响研究[J]. 中国辐射卫生, 2020, 29(3): 207-210,217.
ZHANG Wei, HAN Zhenming, YANG Mei, GUAN Yongxia, MA Yun, DU Haochen, ZHANG Guimin. Effects of 60 Co-γ ray irradiation sterilization on the quality of Whitmania pigra medicinal powder. , 2020, 29(3): 207-210,217.
链接本文:
http://www.zgfsws.com/CN/10.13491/j.issn.1004-714X.2020.03.001 或 http://www.zgfsws.com/CN/Y2020/V29/I3/207
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