两种FDG模块合成的18 F-FDG质量比较
周文珊1 , 邓鹏裔2
1. 湖北省疾病预防控制中心卫生监测检验防护所, 湖北 武汉 430000;
The comparison of the quality for 18 F-FDG synthesized by two kind of FDG modules
ZHOU Wenshan1 , DENG Pengyi2
1. Hubei Provincial Centre of Disease Control and prevention. Department of Nuclear Medicine, Wuhan 430000 China;
摘要 目的 研究基于不同18 F-FDG合成工艺的日本住友F300E模块和国产FDG-IT-N多次合成模块合成的18 F-FDG的质量是否存在差异。方法 分别随机抽取两个模块所合成的18 F-FDG样品，按2015版中国药典规定的方法检测其质量。pH值用精密pH试纸测定，放射化学纯度用薄层色谱法（TLC）测定，氨基聚醚（K2.2.2）含量用氯铂酸试纸测定，有机溶剂残留用气相色谱法测定。结果 F300E和FDG-IT-N所生产的18 F-FDG各项指标均符合2015版中国药典规定。其中pH值约6.0~6.5（标准为5.0~8.0），放射化学纯度均保持在99%以上（标准为不低于90%），K2.2.2残留均明显低于标准规定的50 g/mL，乙腈平均残留（g/mL）分别约为（0.014±0.003）%和（0.016±0.003）%，没有统计学差异（P =0.39）且符合标准（低于0.041%）。乙醇平均残留（g/mL）分别约为（0.101±0.016）%和（0.023±0.016）%，F300E明显高于FDG-IT-N（P =0.000），但都符合标准（低于0.5%）。两模块合成的18 F-FDG均未检测到丙酮残留。结论 尽管工艺有所不同，两个模块所合成的18 F-FDG质量都符合2015版中国药典标准。
关键词 ：
18 F-FDG质量控制 ,
住友F300E ,
国产FDG-IT-N
收稿日期: 2018-06-03
通讯作者:
邓鹏裔,E-mail:dpy@ctgu.edu.cn
E-mail: dpy@ctgu.edu.cn
作者简介 : 周文珊(1981-),女,四川仪陇人,博士,主管医师,从事放射卫生防护工作。E-mail:sandra_ra_zws@163.com
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